全球精細化學品市場新的增長點手性化學品藥物目前已占據(jù)醫(yī)藥市場的半壁江山,，為人類安全高效地用藥提供了可靠的技術保障,。隨著中國加入WTO后眾多醫(yī)藥跨國公司進入中國,，如何在手性化學品藥物市場上占有一席之地,，成為近日在成都舉辦的全國手性制藥研討會上與會專家和代表們討論的焦點,。
十幾年前手性化學品對于大多數(shù)人來說還是陌生事物,，而今由于手性技術的日臻成熟,，世界手性藥物市場以前所未有的速度迅猛發(fā)展,。據(jù)相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2002年全球500種暢銷藥物中手性化學品藥物有289種,，占59%,。專家預測，2005年世界手性化學品藥物總銷售額將達1720億美元,，2010年可望超過2500億美元,。
據(jù)中國科學院院士林國強介紹，手性化學品是指具有左或右旋對映體化學結構的單一對映體藥物，包括光學純藥品,、光學純農(nóng)業(yè)化學品及其它光學純產(chǎn)品與中間體,。目前使用中的化學合成藥通常為由左、右兩個對映體組成的混合物,。許多藥物真正起作用的是一種對映體,，而另一種對映體不僅無藥理作用，還會造成副作用,。單一異構體手性化學品藥物既有良好藥效,，又能最大程度消除副作用，必然市場前景廣闊,。
由于手性藥物市場前景看好，巴斯夫,、陶氏化學,、羅地亞等國際知名企業(yè)均成立了各自的手性中間體開發(fā)機構。如美國陶氏化學與澳大利亞Alchemia公司合作,，專門從事手性碳水化合物類藥品與營養(yǎng)品“寡聚糖”的開發(fā),；羅地亞與Aldrich公司合作，共同投資300萬美元生產(chǎn)手性醫(yī)藥中間體,；Cambrex公司與Syn-thon公司也在著手開發(fā)一系列手性藥物中間體,。
波士頓咨詢集團的研究報告指出，中國目前的藥物市場居全球第7位,，居于美國,、日本、德國,、法國,、英國和意大利之后。到2010年,，中國的藥物市場將達到240億美元,，超越英國和意大利列第5位。中國將隨著人們對用藥安全,、高效等方面要求的不斷提高,，對手性藥物的需求逐年增長。
據(jù)對中國藥典的化學藥品,、抗生素等原料藥的統(tǒng)計,，其中單一對映體藥物有144種。我國手性藥物的工業(yè)生產(chǎn)多采用傳統(tǒng)的拆分方法,，對外消旋最終產(chǎn)物或?qū)ο虚g體進行拆分,。早在上世紀60年代我國就開展了甾體化合物的微生物轉(zhuǎn)化研究，并用于工業(yè)生產(chǎn)。
從上世紀70年代后期開始,，我國進行手性化合物的生物合成研究,，實現(xiàn)了L-天冬氨酸和L-蘋果酸的工業(yè)化。最近幾年,，多種化學合成手性藥物及其中間體實現(xiàn)了工業(yè)化,。我國手性藥物工業(yè)雖有一定基礎，但對化學合成和生物合成的工業(yè)化應用并不多,，與世界手性工業(yè)的發(fā)展有較大差距,。我國“十五”期間已投入200億元進行手性關鍵技術的研發(fā)，在該領域取得了重要的科研成果,。
據(jù)中國科學院院士魏于全介紹,，四川大學在設計和制備手性固定相方面已獲得發(fā)明專利，并完成產(chǎn)業(yè)化技術的開發(fā),。此外,，他們還開發(fā)了生物催化拆分與獲得發(fā)明專利的特殊分離技術聯(lián)用，制備手性制藥中間體光學活性戊醇等的生產(chǎn)技術,。中科院成都有機所將手性技術推向市場,，將包結拆分技術應用于手性藥物的生產(chǎn)，取得了較好的經(jīng)濟效益,。成都生物所在手性生物技術開發(fā)和應用方面,，也取得了顯著成就。
專家提出,，近年來醫(yī)藥跨國公司進入中國后在手性藥物市場上競爭激烈,，如何在這一市場上爭得一席之地，是我國手性藥物研究開發(fā)不容回避的現(xiàn)實問題,。專家對我國手性藥物的研發(fā)提出了4點建議：一是加強單一異構體的合成技術開發(fā),；二是開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的新藥；三是重視手性分析設備特別是手性柱的開發(fā)應用,；四是加強與制劑,、生物學等學科的合作交流。此外專家還提出,，研究人員在選擇手性藥物產(chǎn)品開發(fā)課題前,，應加強交流，優(yōu)勢互補聯(lián)合攻關,，避免重復投入,。
