全球精細(xì)化學(xué)品市場新的增長點(diǎn)手性化學(xué)品藥物目前已占據(jù)醫(yī)藥市場的半壁江山,，為人類安全高效地用藥提供了可靠的技術(shù)保障。隨著中國加入WTO后眾多醫(yī)藥跨國公司進(jìn)入中國,，如何在手性化學(xué)品藥物市場上占有一席之地,，成為近日在成都舉辦的全國手性制藥研討會(huì)上與會(huì)專家和代表們討論的焦點(diǎn)。
十幾年前手性化學(xué)品對于大多數(shù)人來說還是陌生事物,，而今由于手性技術(shù)的日臻成熟,，世界手性藥物市場以前所未有的速度迅猛發(fā)展。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，2002年全球500種暢銷藥物中手性化學(xué)品藥物有289種,，占59%。專家預(yù)測,，2005年世界手性化學(xué)品藥物總銷售額將達(dá)1720億美元,，2010年可望超過2500億美元。
據(jù)中國科學(xué)院院士林國強(qiáng)介紹,，手性化學(xué)品是指具有左或右旋對映體化學(xué)結(jié)構(gòu)的單一對映體藥物,，包括光學(xué)純藥品、光學(xué)純農(nóng)業(yè)化學(xué)品及其它光學(xué)純產(chǎn)品與中間體,。目前使用中的化學(xué)合成藥通常為由左、右兩個(gè)對映體組成的混合物,。許多藥物真正起作用的是一種對映體,，而另一種對映體不僅無藥理作用，還會(huì)造成副作用,。單一異構(gòu)體手性化學(xué)品藥物既有良好藥效,，又能最大程度消除副作用，必然市場前景廣闊,。
由于手性藥物市場前景看好,，巴斯夫、陶氏化學(xué),、羅地亞等國際知名企業(yè)均成立了各自的手性中間體開發(fā)機(jī)構(gòu),。如美國陶氏化學(xué)與澳大利亞Alchemia公司合作，專門從事手性碳水化合物類藥品與營養(yǎng)品“寡聚糖”的開發(fā),；羅地亞與Aldrich公司合作,，共同投資300萬美元生產(chǎn)手性醫(yī)藥中間體；Cambrex公司與Syn-thon公司也在著手開發(fā)一系列手性藥物中間體,。
波士頓咨詢集團(tuán)的研究報(bào)告指出,，中國目前的藥物市場居全球第7位，居于美國,、日本,、德國、法國、英國和意大利之后,。到2010年,，中國的藥物市場將達(dá)到240億美元，超越英國和意大利列第5位,。中國將隨著人們對用藥安全,、高效等方面要求的不斷提高，對手性藥物的需求逐年增長,。
據(jù)對中國藥典的化學(xué)藥品,、抗生素等原料藥的統(tǒng)計(jì)，其中單一對映體藥物有144種,。我國手性藥物的工業(yè)生產(chǎn)多采用傳統(tǒng)的拆分方法,，對外消旋最終產(chǎn)物或?qū)ο虚g體進(jìn)行拆分。早在上世紀(jì)60年代我國就開展了甾體化合物的微生物轉(zhuǎn)化研究,，并用于工業(yè)生產(chǎn),。
從上世紀(jì)70年代后期開始，我國進(jìn)行手性化合物的生物合成研究,，實(shí)現(xiàn)了L-天冬氨酸和L-蘋果酸的工業(yè)化,。最近幾年，多種化學(xué)合成手性藥物及其中間體實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化,。我國手性藥物工業(yè)雖有一定基礎(chǔ),，但對化學(xué)合成和生物合成的工業(yè)化應(yīng)用并不多，與世界手性工業(yè)的發(fā)展有較大差距,。我國“十五”期間已投入200億元進(jìn)行手性關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā),，在該領(lǐng)域取得了重要的科研成果。
據(jù)中國科學(xué)院院士魏于全介紹,，四川大學(xué)在設(shè)計(jì)和制備手性固定相方面已獲得發(fā)明專利,，并完成產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā)。此外,，他們還開發(fā)了生物催化拆分與獲得發(fā)明專利的特殊分離技術(shù)聯(lián)用,，制備手性制藥中間體光學(xué)活性戊醇等的生產(chǎn)技術(shù)。中科院成都有機(jī)所將手性技術(shù)推向市場,，將包結(jié)拆分技術(shù)應(yīng)用于手性藥物的生產(chǎn),，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。成都生物所在手性生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用方面,，也取得了顯著成就,。
專家提出，近年來醫(yī)藥跨國公司進(jìn)入中國后在手性藥物市場上競爭激烈,，如何在這一市場上爭得一席之地,，是我國手性藥物研究開發(fā)不容回避的現(xiàn)實(shí)問題,。專家對我國手性藥物的研發(fā)提出了4點(diǎn)建議：一是加強(qiáng)單一異構(gòu)體的合成技術(shù)開發(fā)；二是開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,；三是重視手性分析設(shè)備特別是手性柱的開發(fā)應(yīng)用,；四是加強(qiáng)與制劑、生物學(xué)等學(xué)科的合作交流,。此外專家還提出,，研究人員在選擇手性藥物產(chǎn)品開發(fā)課題前，應(yīng)加強(qiáng)交流,，優(yōu)勢互補(bǔ)聯(lián)合攻關(guān),，避免重復(fù)投入。
