時(shí)間:8月31日上午9:00地點(diǎn):國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心(深圳)向?qū)В簹W陽(yáng)藩(研究中心主任)
8月31日,,原以為采訪無(wú)望的記者在科技部官員的幫助下終于走進(jìn)了國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心(深圳),這里一向低調(diào),,更少接受采訪,。
投資5000多萬(wàn)元的研究中心,,在環(huán)境優(yōu)美的深圳灣畔高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中,參照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立了基因工程藥物,、免疫診斷試劑,、PCR試劑等中試開(kāi)發(fā)研究基地,配備了涵蓋基因構(gòu)建,、微生物發(fā)酵,、動(dòng)物細(xì)胞及病毒培養(yǎng),、分離純化、質(zhì)量檢定等領(lǐng)域所需的先進(jìn)儀器設(shè)備,,配套設(shè)施完善,。歐陽(yáng)藩主任自豪地說(shuō),這里有能夠充分滿足生物技術(shù)項(xiàng)目研究與中試及產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)的需要的硬件,,更有以博士,、碩士為主的高素質(zhì)的、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,,可完成各種基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化所需的人才,。
為寫現(xiàn)場(chǎng)采錄,記者徜徉在國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心(深圳),,看著人們聚精會(huì)神,、全神貫注,卻不懂其所作所為,。
時(shí)間:8月31日上午10:00地點(diǎn):國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心實(shí)驗(yàn)室向?qū)В簹W陽(yáng)藩(研究中心主任)
走進(jìn)現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室,,感覺(jué)這里是研究部門。但歐陽(yáng)藩告訴記者,,這里不從事基礎(chǔ)科研,。他說(shuō),在上游研發(fā)我們可以提供這樣的服務(wù):
蛋白表達(dá),,您可以提供您的基因片段,,或目的基因序列,我們根據(jù)您的需要選擇合適的表達(dá)系統(tǒng),,如原核系統(tǒng),、酵母系統(tǒng)或真核系統(tǒng),為您表達(dá)所需的蛋白,;
抗體制備,,只要您提供符合要求的抗原或抗原的有關(guān)資料,我們可以通過(guò)動(dòng)物免疫,,細(xì)胞工程技術(shù)或基因工程技術(shù)代您制備相關(guān)的多克隆,、單克隆抗體;
診斷試劑開(kāi)發(fā),,您可以提供相應(yīng)的抗原和抗體蛋白,,或告知相應(yīng)的抗原、抗體,,我們可以代您開(kāi)發(fā)相應(yīng)的檢測(cè)試劑盒或試劑產(chǎn)品,。
時(shí)間:8月31日上午10:20地點(diǎn):國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心生產(chǎn)車間向?qū)В簹W陽(yáng)藩(研究中心主任)
走進(jìn)高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間,感覺(jué)這里是生產(chǎn)企業(yè)。但歐陽(yáng)藩告訴記者,,這里并不生產(chǎn)供應(yīng)市場(chǎng)的商品,。他說(shuō),在中試開(kāi)發(fā)我們可以提供這樣的服務(wù):
委托研究,,你可以提供菌種(也可以委托我們構(gòu)建你所需要的工程菌株)并提出你的需求,,(包括表達(dá)量,純化工藝,,制劑工藝,,半成品或成品的數(shù)量,質(zhì)控指標(biāo)等等)由我們交付你所需的一切,;
中試放大(生產(chǎn)工藝優(yōu)化與改進(jìn)),,如果你現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果不能滿足于工業(yè)化生產(chǎn)的需要,我們可按你的要求逐級(jí)放大到你所需要的規(guī)模與水平的所有工藝數(shù)據(jù),;
發(fā)酵培養(yǎng)與產(chǎn)品純化的單元技術(shù)改進(jìn),,如果你對(duì)目前生產(chǎn)所用的方法不滿意,為了降低生產(chǎn)成本或簡(jiǎn)化工藝操作或縮短生產(chǎn)周期可委托我們給予某些操作單元的工藝改革,。
“我們就是,,不是生產(chǎn)體系的生產(chǎn)體系”??粗裸露挠浾?,歐陽(yáng)藩徹底直白地說(shuō),比如,,從事生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的發(fā)現(xiàn)某一菌種可治病,,想將這一菌種賣給企業(yè)做成藥生產(chǎn)。但按實(shí)驗(yàn)室的方式生產(chǎn)出的原料試劑可能幾千元1毫克,,根本不能商品化,。有多少企業(yè)從科研單位接了成果來(lái)轉(zhuǎn)化,結(jié)果是企業(yè)說(shuō)科學(xué)家是騙子,,給的東西是假的,。而科學(xué)家也說(shuō)企業(yè)家是流氓,拿走成果不給錢,。而經(jīng)過(guò)我們工程中心的工作,,同樣的原料試劑就可以做到幾元1毫克。
我們能讓科技成果商品化,,我們能讓科技成果產(chǎn)業(yè)化!
見(jiàn)記者好似有所感悟,,歐陽(yáng)藩說(shuō),,我們中心現(xiàn)在已經(jīng)研制成功或正在研制的項(xiàng)目和產(chǎn)品有基因重組人心鈉素、基因重組人胸腺素α1、基因工程愈傷多肽,、基因工程腸道因子等,。像基因重組人心鈉素,自1986年開(kāi)始,,我國(guó)科學(xué)家開(kāi)始介入基因工程心鈉素的研究開(kāi)發(fā),,先后得到國(guó)家攻關(guān)計(jì)劃、“863”計(jì)劃的引導(dǎo)和資助,,通過(guò)中國(guó)醫(yī)科院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所與深圳國(guó)家生化工程技術(shù)開(kāi)發(fā)中心的共同努力,,目前已在基因工程菌的構(gòu)建、分批發(fā)酵培養(yǎng),、大規(guī)模純化工藝以及制劑穩(wěn)定性等技術(shù)方面取得了重大突破并制備了人用臨床樣品,,同時(shí)建立起動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)P图跋嚓P(guān)藥效、毒理測(cè)評(píng)方法,,已完成新藥人用臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)階段,,進(jìn)入新藥證書申報(bào)階段,預(yù)期于2005年可申請(qǐng)獲得國(guó)家二類新藥證書,。
歐陽(yáng)藩強(qiáng)調(diào),,工程中心轉(zhuǎn)讓的必須是“藥證”和工藝,甚至建廠方案和培訓(xùn),。為了讓記者進(jìn)一步了解他們工作的意義,,歐陽(yáng)藩又自豪地說(shuō),工程中心的一個(gè)中層管理人員到藥廠都可以勝任總工一職,。
歐陽(yáng)藩總結(jié)道:我們主要任務(wù)是,,將國(guó)家重點(diǎn)科技計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室成果與國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心的工程化技術(shù)相結(jié)合,進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,,成為深圳市和全國(guó)生物技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化基地,,并逐步發(fā)展成為面向港、澳,、臺(tái)和東南亞地區(qū)使我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的橋梁,。
采訪結(jié)束時(shí),歐陽(yáng)藩對(duì)讀者說(shuō),,生物技術(shù)的源頭是研究單位,,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的主體是企業(yè),我們伴你從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化,。