注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3631389號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 株式會(huì)社トクヤマデンタル
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由二氧化硅-氧化鋯填料(約83%),、雙酚A(2-羥丙氧基)二甲基丙烯酸脂(約9%)三乙二醇二甲基丙烯酸酯(約6%),、雙酚A聚乙氧基甲基丙烯酸甲酯(約2%)、樟腦醌(小于0.01%),、對(duì)二甲氨基苯甲酸乙酯(小于0.01%),、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(小于0.01%),、N-甲基二乙醇胺(小于0.01%)、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚(小于0.01%),、4-甲氧基苯酚(小于0.01%),、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮(小于0.01%)、2,5-二羥基對(duì)苯二甲酸乙酯(小于0.01%),、顏料紅166(小于0.01%),、顏料黃95(小于0.01%),、顏料藍(lán)60(小于0.01%)、二氧化鈦(小于0.01%)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于修復(fù)口腔內(nèi)牙齒窩洞,、缺損以及成形修復(fù),主要用于臼齒的填充修復(fù),。
注冊(cè)代理 德玖山國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德玖山國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東一丁目38番9號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣神棲市砂山26
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 牙科樹(shù)脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ESTELITE POSTERIOR Resin-based Dental Restorative Material
規(guī)格型號(hào) 色號(hào):PCE,、PA1、PA2,、PA3,; 包裝規(guī)格:4.2g/支
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0784-2011《牙科樹(shù)脂修復(fù)材料》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 株式會(huì)社トクヤマデンタル
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由二氧化硅-氧化鋯填料(約83%),、雙酚A(2-羥丙氧基)二甲基丙烯酸脂(約9%)三乙二醇二甲基丙烯酸酯(約6%),、雙酚A聚乙氧基甲基丙烯酸甲酯(約2%)、樟腦醌(小于0.01%),、對(duì)二甲氨基苯甲酸乙酯(小于0.01%),、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(小于0.01%),、N-甲基二乙醇胺(小于0.01%)、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚(小于0.01%),、4-甲氧基苯酚(小于0.01%),、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮(小于0.01%)、2,5-二羥基對(duì)苯二甲酸乙酯(小于0.01%),、顏料紅166(小于0.01%),、顏料黃95(小于0.01%),、顏料藍(lán)60(小于0.01%)、二氧化鈦(小于0.01%)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于修復(fù)口腔內(nèi)牙齒窩洞,、缺損以及成形修復(fù),主要用于臼齒的填充修復(fù),。
注冊(cè)代理 德玖山國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德玖山國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東一丁目38番9號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣神棲市砂山26
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 牙科樹(shù)脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ESTELITE POSTERIOR Resin-based Dental Restorative Material
規(guī)格型號(hào) 色號(hào):PCE,、PA1、PA2,、PA3,; 包裝規(guī)格:4.2g/支
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0784-2011《牙科樹(shù)脂修復(fù)材料》
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