注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2233053號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機和足部定位器、電源線組成,。超聲波探頭：直徑25mm,，中心頻率0.55MHz,，測量復現(xiàn)性不大于1%,；骨密度測量：對標準模塊SOS測量值為1510±2%，BUA值差異在±10%內(nèi),，BQI值差異在±5%內(nèi),。
產(chǎn)品適用范圍 用超聲波測定患者足跟部位的骨密度值，輔助臨床醫(yī)師診斷,。
注冊代理 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務機構(gòu) 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司
批準日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Osteosys Co., Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生產(chǎn)場所 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 超聲骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasound Bone Densitometer
規(guī)格型號 SONOST 3000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1947-2010 《超聲骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機和足部定位器、電源線組成,。超聲波探頭：直徑25mm,，中心頻率0.55MHz,，測量復現(xiàn)性不大于1%,；骨密度測量：對標準模塊SOS測量值為1510±2%，BUA值差異在±10%內(nèi),，BQI值差異在±5%內(nèi),。
產(chǎn)品適用范圍 用超聲波測定患者足跟部位的骨密度值，輔助臨床醫(yī)師診斷,。
注冊代理 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務機構(gòu) 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司
批準日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Osteosys Co., Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生產(chǎn)場所 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 超聲骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasound Bone Densitometer
規(guī)格型號 SONOST 3000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1947-2010 《超聲骨密度儀》
