注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2211633號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由C型臂、檢查床,、控制/顯示/處理計算機(jī)、打印機(jī)組成,。測量精密度：臥姿脊柱側(cè)位≤2.6%,，其余≤1.0%，測量重復(fù)性：連續(xù)測10次,，變異系數(shù)不大于1.0%,，測量穩(wěn)定性不大于1.0%。
產(chǎn)品適用范圍 用于測試患者的骨密度,。
注冊代理 美中互利工業(yè)公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Hologic,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 35 Crosby Drive Bedford MA 01730
生產(chǎn)場所 35 Crosby Drive Bedford MA 01730
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Explorer骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Explorer QDR series
規(guī)格型號 Explorer
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2005《ExplorerTM骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由C型臂、檢查床,、控制/顯示/處理計算機(jī)、打印機(jī)組成,。測量精密度：臥姿脊柱側(cè)位≤2.6%,，其余≤1.0%，測量重復(fù)性：連續(xù)測10次,，變異系數(shù)不大于1.0%,，測量穩(wěn)定性不大于1.0%。
產(chǎn)品適用范圍 用于測試患者的骨密度,。
注冊代理 美中互利工業(yè)公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Hologic,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 35 Crosby Drive Bedford MA 01730
生產(chǎn)場所 35 Crosby Drive Bedford MA 01730
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Explorer骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Explorer QDR series
規(guī)格型號 Explorer
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2005《ExplorerTM骨密度儀》
