注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3333448號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像軟件(軟件編號(hào)：5337550)組成。PET子系統(tǒng)由機(jī)架,、探測(cè)器,、高速采集電子部件、帶有矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置組成,；CT子系統(tǒng)由掃描機(jī)架,、PET和和CT機(jī)的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、診斷床,、計(jì)算機(jī)控制臺(tái),、電源控制系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體器官及全身核醫(yī)學(xué)的檢查、CT檢查及融合圖像的臨床診斷,。
注冊(cè)代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.16
有效期截止日 2014.12.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場(chǎng)所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PET/CT System
規(guī)格型號(hào) Discovery STE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3542-2010 《正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)》