注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330152號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：機(jī)架、探測器,、診斷床,、高速采集電子部件、數(shù)據(jù)獲取和圖像重建系統(tǒng)、工作站,。性能：固有空間分辨率（FWHM）：4.5mm,；最大真符合計數(shù)率≧150kcps；能量分辨率≦20%,。
產(chǎn)品適用范圍 將生物體中正電子發(fā)射核素標(biāo)識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進(jìn)行圖像化,，用于對人體器官以及全身的核醫(yī)學(xué)成像和疾病診斷。
注冊代理 東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.07.17
有效期截止日 2007.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） POSITRON CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1304 Langham Greek Drive,Suite 300 Houston,TX 77084
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Positron Emission Tomography scanner
規(guī)格型號 POSICAM HZL/mPower
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0841 《POSICAMTM HZLTM/ mPowerTM 正電子發(fā)射斷層成像裝置》