注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300110號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)部
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由 PET系統(tǒng)和LightspeedCT 系統(tǒng)組成,,PET系統(tǒng)由機(jī)架、高速采集電子部件,、數(shù)據(jù)
獲取和圖像重建裝置組成,,LightSpeed
CT系統(tǒng)包括掃描機(jī)架,,控制臺(tái),配電部分,,PET和CT機(jī)架
的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)等組成,。性能:PET:線性源空間分辨率
為6.2mm,點(diǎn)源的空間分辨率為4.0mm;系統(tǒng)計(jì)數(shù)率(峰值
時(shí))2D為85@40KBq/cc,3D為56@10KBq/cc,;CT:空間分辨率
10 %MTF時(shí)為13 Lp/cm,;低對比度分辨力0.30%,
34.5mGy時(shí)為5 mm,;最短 重建時(shí)間0.50 s,;最小體層厚
度 0.625mm;水平 最長掃描時(shí)間120 s,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于人體器官及全身的核醫(yī)學(xué)成像和臨床CT圖像診斷,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2003.07.04
有效期截止日 2007.07.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000N.Grandview Blvd.,Waukesha, U.S.A, WI53188
生產(chǎn)場所 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, U.S.A,, WI53188
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Discovery ST PET CT
規(guī)格型號 Discovery ST?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0576 《Discovery ST PET CT型正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)部
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由 PET系統(tǒng)和LightspeedCT 系統(tǒng)組成,,PET系統(tǒng)由機(jī)架、高速采集電子部件,、數(shù)據(jù)
獲取和圖像重建裝置組成,,LightSpeed
CT系統(tǒng)包括掃描機(jī)架,,控制臺(tái),配電部分,,PET和CT機(jī)架
的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)等組成,。性能:PET:線性源空間分辨率
為6.2mm,點(diǎn)源的空間分辨率為4.0mm;系統(tǒng)計(jì)數(shù)率(峰值
時(shí))2D為85@40KBq/cc,3D為56@10KBq/cc,;CT:空間分辨率
10 %MTF時(shí)為13 Lp/cm,;低對比度分辨力0.30%,
34.5mGy時(shí)為5 mm,;最短 重建時(shí)間0.50 s,;最小體層厚
度 0.625mm;水平 最長掃描時(shí)間120 s,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于人體器官及全身的核醫(yī)學(xué)成像和臨床CT圖像診斷,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2003.07.04
有效期截止日 2007.07.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000N.Grandview Blvd.,Waukesha, U.S.A, WI53188
生產(chǎn)場所 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, U.S.A,, WI53188
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Discovery ST PET CT
規(guī)格型號 Discovery ST?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0576 《Discovery ST PET CT型正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)》