注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3301655號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由基本配置和選件組成,。基本配置：掃描架(球管,、X射線發(fā)生器、探測器內(nèi)置于掃描架內(nèi)),、患者檢查床,、控制臺包括顯示器和計算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、電源分配裝置,。選件見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頭部和全身X射線計算機(jī)斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.17
有效期截止日 2015.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Healthcare Japan Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127,Asahigaoka4-Chome,Hino-Shi,東京,，日本
生產(chǎn)場所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京,，日本
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 BrightSpeed Elite
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1726-2011《全身X射線計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》