注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3301463號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克里夫蘭)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由PET/CT機(jī)架、掃描床,、電氣柜,、控制臺(tái),、圖像采集及處理系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 GeminiTF Big Bore正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng),，采用正電子發(fā)射斷層成像和X射線計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù),，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.28
有效期截止日 2015.04.27
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） PET/CT Imaging System
規(guī)格型號(hào) Gemini TF Big Bore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1247-2011《正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克里夫蘭)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由PET/CT機(jī)架、掃描床,、電氣柜,、控制臺(tái),、圖像采集及處理系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 GeminiTF Big Bore正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng),，采用正電子發(fā)射斷層成像和X射線計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù),，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.28
有效期截止日 2015.04.27
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） PET/CT Imaging System
規(guī)格型號(hào) Gemini TF Big Bore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1247-2011《正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
