注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療日本公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、患者檢查床,、控制臺(tái),、探測(cè)器,、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS)、球管,、高壓發(fā)生器,、顯示器,、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、圖像后處理工作站,、電源分配裝置及選件(見標(biāo)準(zhǔn))組成,。性能：低對(duì)比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對(duì)比度)；最小切片厚度0.625mm,；每層掃描的時(shí)間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頭部和全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。
注冊(cè)代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
備注 生產(chǎn)者名稱由“日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療日本公司GE Healthcare Japan Corporation”,；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.10.29
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Healthcare Japan Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 7-127,， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomograph System
規(guī)格型號(hào) BrightSpeed Elite Select
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0151-2008《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療日本公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、患者檢查床,、控制臺(tái),、探測(cè)器,、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS)、球管,、高壓發(fā)生器,、顯示器,、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、圖像后處理工作站,、電源分配裝置及選件(見標(biāo)準(zhǔn))組成,。性能：低對(duì)比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對(duì)比度)；最小切片厚度0.625mm,；每層掃描的時(shí)間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頭部和全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。
注冊(cè)代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
備注 生產(chǎn)者名稱由“日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療日本公司GE Healthcare Japan Corporation”,；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.10.29
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Healthcare Japan Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 7-127,， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomograph System
規(guī)格型號(hào) BrightSpeed Elite Select
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0151-2008《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
