注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架（含X射線球管及高壓發(fā)生器等）,、患者床,、操作臺（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，圖像處理系
統(tǒng)以及掃描控制盒等）以及電源分配柜等組成,。性能：探
測器：19584個探測器單元,；空間分辨率15Lp/cm MTF0％
,，12Lp/cm MTF0％,；低對比度分辨力0.3％時為4.0mm,；
重建時間6幅/s,，可升級為16幅/s；切片厚度：螺旋厚度
0.65-7.5mm,，軸向厚度0.75-12mm,；最長掃描時間2s. 掃
描架傾斜角度±30°。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床CT圖像診斷,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦（中國）投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.11.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國）投資有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CT System
規(guī)格型號 Brilliance TM CT Big Bore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1633-2005 《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架（含X射線球管及高壓發(fā)生器等）,、患者床,、操作臺（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，圖像處理系
統(tǒng)以及掃描控制盒等）以及電源分配柜等組成,。性能：探
測器：19584個探測器單元,；空間分辨率15Lp/cm MTF0％
,，12Lp/cm MTF0％,；低對比度分辨力0.3％時為4.0mm,；
重建時間6幅/s,，可升級為16幅/s；切片厚度：螺旋厚度
0.65-7.5mm,，軸向厚度0.75-12mm,；最長掃描時間2s. 掃
描架傾斜角度±30°。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床CT圖像診斷,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦（中國）投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.11.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國）投資有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CT System
規(guī)格型號 Brilliance TM CT Big Bore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1633-2005 《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
