注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303330號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) Philips Medical Systems Technologies Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架(含X射線球管及高壓發(fā)生器),、患者床,、操作臺(tái)(含計(jì)算機(jī)系統(tǒng),圖像處理系統(tǒng)
以及控制臺(tái))以及電源分配柜組成,。性能:探測(cè)器:
19584個(gè)探測(cè)器單元;空間分辨率15Lp/cm MTF0%,
12Lp/cm MTF0%,;低對(duì)比度分辨力0.3%時(shí)為4.0mm; 重
建時(shí)間6幅/s,,可升級(jí)為16幅/s,;切片厚度:螺旋厚度
0.65-7.5mm,軸向厚度0.75-12mm,;最長(zhǎng)掃描時(shí)間2s. 掃
描架傾斜角度±30°,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床CT圖像診斷。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.11.27
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”, 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303330號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303330號(hào)(更)” ,,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Advanced Technology Center MATAM P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
生產(chǎn)場(chǎng)所 Advanced Technology Center MATAM P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
生產(chǎn)國(guó)(中文)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) CT System
規(guī)格型號(hào) Brilliance TM CT Big Bore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1986-2005 《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) Philips Medical Systems Technologies Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架(含X射線球管及高壓發(fā)生器),、患者床,、操作臺(tái)(含計(jì)算機(jī)系統(tǒng),圖像處理系統(tǒng)
以及控制臺(tái))以及電源分配柜組成,。性能:探測(cè)器:
19584個(gè)探測(cè)器單元;空間分辨率15Lp/cm MTF0%,
12Lp/cm MTF0%,;低對(duì)比度分辨力0.3%時(shí)為4.0mm; 重
建時(shí)間6幅/s,,可升級(jí)為16幅/s,;切片厚度:螺旋厚度
0.65-7.5mm,軸向厚度0.75-12mm,;最長(zhǎng)掃描時(shí)間2s. 掃
描架傾斜角度±30°,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床CT圖像診斷。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.11.27
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”, 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303330號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303330號(hào)(更)” ,,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Advanced Technology Center MATAM P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
生產(chǎn)場(chǎng)所 Advanced Technology Center MATAM P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
生產(chǎn)國(guó)(中文)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) CT System
規(guī)格型號(hào) Brilliance TM CT Big Bore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1986-2005 《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》