注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242955號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(含動(dòng)態(tài)冷卻系統(tǒng))、腳控開(kāi)關(guān),、透鏡耦合光纖和手柄,、變頻晶體,、光斑透鏡,、距離規(guī)和吊架組成。工作激光波長(zhǎng)：755nm/1064nm/532nm,；允差±％,；多模；最大激光輸出能量：755nm(短脈沖),，0.625J,、755nm(長(zhǎng)脈沖)，2.72J,、532nm,，0.160J、1064nm,，0.355J；允差±20％,；瞄準(zhǔn)光：650nm±20％,；瞄準(zhǔn)光功率不大于3.5mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品755nm激光臨床適用于改善性治療色素病灶,、清除紋身；1064 nm和532nm激光臨床適用于清除紋身,、改善性治療血管疾病和改善性治療色素疾病。
注冊(cè)代理 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Candela Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)場(chǎng)所 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 翠綠寶石激光治療儀(商品名：Alex Trivantage)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
規(guī)格型號(hào) Alex Trivantage
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1923-2009 《翠綠寶石激光治療儀》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(含動(dòng)態(tài)冷卻系統(tǒng))、腳控開(kāi)關(guān),、透鏡耦合光纖和手柄,、變頻晶體,、光斑透鏡,、距離規(guī)和吊架組成。工作激光波長(zhǎng)：755nm/1064nm/532nm,；允差±％,；多模；最大激光輸出能量：755nm(短脈沖),，0.625J,、755nm(長(zhǎng)脈沖)，2.72J,、532nm,，0.160J、1064nm,，0.355J；允差±20％,；瞄準(zhǔn)光：650nm±20％,；瞄準(zhǔn)光功率不大于3.5mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品755nm激光臨床適用于改善性治療色素病灶,、清除紋身；1064 nm和532nm激光臨床適用于清除紋身,、改善性治療血管疾病和改善性治療色素疾病。
注冊(cè)代理 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Candela Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)場(chǎng)所 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 翠綠寶石激光治療儀(商品名：Alex Trivantage)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
規(guī)格型號(hào) Alex Trivantage
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1923-2009 《翠綠寶石激光治療儀》
