注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3242955號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機(含動態(tài)冷卻系統(tǒng))、腳控開關,、透鏡耦合光纖和手柄,、變頻晶體,、光斑透鏡、距離規(guī)和吊架組成,。工作激光波長：755nm/1064nm/532nm,；允差±％；多模,；最大激光輸出能量：755nm(短脈沖),，0.625J、755nm(長脈沖),，2.72J,、532nm，0.160J,、1064nm,，0.355J；允差±20％,；瞄準光：650nm±20％,；瞄準光功率不大于3.5mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品755nm激光臨床適用于改善性治療色素病灶,、清除紋身,；1064 nm和532nm激光臨床適用于清除紋身、改善性治療血管疾病和改善性治療色素疾病,。
注冊代理 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Candela Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)場所 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 翠綠寶石激光治療儀(商品名：Alex Trivantage)
產(chǎn)品名稱（英文） Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
規(guī)格型號 Alex Trivantage
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1923-2009 《翠綠寶石激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機(含動態(tài)冷卻系統(tǒng))、腳控開關,、透鏡耦合光纖和手柄,、變頻晶體,、光斑透鏡、距離規(guī)和吊架組成,。工作激光波長：755nm/1064nm/532nm,；允差±％；多模,；最大激光輸出能量：755nm(短脈沖),，0.625J、755nm(長脈沖),，2.72J,、532nm，0.160J,、1064nm,，0.355J；允差±20％,；瞄準光：650nm±20％,；瞄準光功率不大于3.5mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品755nm激光臨床適用于改善性治療色素病灶,、清除紋身,；1064 nm和532nm激光臨床適用于清除紋身、改善性治療血管疾病和改善性治療色素疾病,。
注冊代理 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Candela Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)場所 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 翠綠寶石激光治療儀(商品名：Alex Trivantage)
產(chǎn)品名稱（英文） Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
規(guī)格型號 Alex Trivantage
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1923-2009 《翠綠寶石激光治療儀》
