注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242533號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)組成：主機,，治療探頭，腳踏開關(guān),，電源線,。主要性能：波長980nm，功率1-30W,單脈沖持續(xù)時間為5ms-1000ms;單脈沖間隔時間為5ms-1000ms,；脈沖串間的間隔時間為250ms-9.75s,。
產(chǎn)品適用范圍 該儀器用于患者椎間盤髓核汽化治療(PLDD)、靜脈曲張治療(EVLT),以及口腔科,、皮膚科的組織臨床燒灼,、切割、照射及鎮(zhèn)痛,、抗炎治療,。
注冊代理 上海希統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海希統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUFOTON S.R.L
生產(chǎn)廠地址（中文） Bic FVG,23/1 Flavia Street,34148-Trieste,ITALY
生產(chǎn)場所 Bic FVG,23/1 Flavia Street,34148-Trieste,ITALY
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Diode Laser System
規(guī)格型號 LASEmaR 1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2208-2006 《半導(dǎo)體激光治療儀》