注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242800號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(包括激光器,、激光電源,、治療激光系統(tǒng)、瞄準激光系統(tǒng),、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng))，激光頭，電源線,，腳踏開關(guān)，設(shè)備支架,，熔斷器更換工具和鑰匙組成,。治療激光：光源為Q開關(guān)倍頻Nd:YAG激光；波長532nm±20nm,；輸出模式為單脈沖模式,，終端輸出能量范圍：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，實際值與預置值的誤差應小于±20％,；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%,；終端輸出功率復現(xiàn)性應優(yōu)于±10％。瞄準激光：光源為半導體紅激光,；波長637nm±30nm,；輸出功率＜1.0mW。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于眼科選擇性激光小梁成形術(shù),。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構(gòu) 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） QUANTEL MEDICAL
生產(chǎn)廠地址（中文） 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)場所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號 Solutis
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4475-2008《眼科Nd:YAG激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(包括激光器,、激光電源,、治療激光系統(tǒng)、瞄準激光系統(tǒng),、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng))，激光頭，電源線,，腳踏開關(guān)，設(shè)備支架,，熔斷器更換工具和鑰匙組成,。治療激光：光源為Q開關(guān)倍頻Nd:YAG激光；波長532nm±20nm,；輸出模式為單脈沖模式,，終端輸出能量范圍：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，實際值與預置值的誤差應小于±20％,；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%,；終端輸出功率復現(xiàn)性應優(yōu)于±10％。瞄準激光：光源為半導體紅激光,；波長637nm±30nm,；輸出功率＜1.0mW。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于眼科選擇性激光小梁成形術(shù),。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構(gòu) 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） QUANTEL MEDICAL
生產(chǎn)廠地址（中文） 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)場所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號 Solutis
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4475-2008《眼科Nd:YAG激光治療儀》
