注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241470號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由主機,、腳踏開關(guān)及光纖組成。工作激光波長為810nm±20nm,；激光輸出功率分別為0.5～15W,、0.5～30W、0.5～60W,，實際值與預(yù)置值的誤差為±20％,；具有連續(xù)、單脈沖,、重復(fù)脈沖,、倒計時運行模式。
產(chǎn)品適用范圍 利用激光的光凝作用對指定組織進(jìn)行切割,、切除,、汽化、凝固/止血,，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用,。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diomed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE
生產(chǎn)場所 Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Diode Laser
規(guī)格型號 Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0159-2002《半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由主機,、腳踏開關(guān)及光纖組成。工作激光波長為810nm±20nm,；激光輸出功率分別為0.5～15W,、0.5～30W、0.5～60W,，實際值與預(yù)置值的誤差為±20％,；具有連續(xù)、單脈沖,、重復(fù)脈沖,、倒計時運行模式。
產(chǎn)品適用范圍 利用激光的光凝作用對指定組織進(jìn)行切割,、切除,、汽化、凝固/止血,，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用,。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diomed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE
生產(chǎn)場所 Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Diode Laser
規(guī)格型號 Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0159-2002《半導(dǎo)體激光治療儀》
