注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241169號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(包括半導(dǎo)體激光器,、激光電源、激光變焦系統(tǒng),、冷卻系統(tǒng)),、腳踏開關(guān)、裂隙燈適配器,、電源線組成,。本儀器不包括裂隙燈顯微鏡。工作激光：波長689nm±20nm,；光斑直徑預(yù)置值為1000μm～5400μm,，曝光時間預(yù)置值為6～118秒，終端輸出功率范圍預(yù)置值為3mW～170mW,，上述所有預(yù)置值與實際值的誤差應(yīng)小于±20％,；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±15％， 終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％,。瞄準(zhǔn)激光：波長635nm±20nm,，輸出功率≤0.9mW。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于眼科疾病老年黃斑變性的治療,。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Quantel Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)場所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Photoactivator
規(guī)格型號 ACTIVIS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1598-2008《眼科半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(包括半導(dǎo)體激光器,、激光電源、激光變焦系統(tǒng),、冷卻系統(tǒng)),、腳踏開關(guān)、裂隙燈適配器,、電源線組成,。本儀器不包括裂隙燈顯微鏡。工作激光：波長689nm±20nm,；光斑直徑預(yù)置值為1000μm～5400μm,，曝光時間預(yù)置值為6～118秒，終端輸出功率范圍預(yù)置值為3mW～170mW,，上述所有預(yù)置值與實際值的誤差應(yīng)小于±20％,；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±15％， 終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％,。瞄準(zhǔn)激光：波長635nm±20nm,，輸出功率≤0.9mW。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于眼科疾病老年黃斑變性的治療,。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Quantel Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)場所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Photoactivator
規(guī)格型號 ACTIVIS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1598-2008《眼科半導(dǎo)體激光治療儀》
