注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3242051號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機,、腳踏開關,、激光光纖(一次性使用無菌光纖或可重復使用光纖)組成。具體規(guī)格型號詳見附頁,。激光波長：2080nm±50%,；最大輸出能量：2000mJ±20%；瞄準光波長：532nm±5%,；瞄準光功率＜5mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于泌尿外科，可與內(nèi)窺鏡配套使用,，用于粉碎腎結石,，膀胱結石，輸尿管結石以及進行狹窄和濕疣消融治療,。
注冊代理 北京德華信達技術有限公司
售后服務機構 北京圣和田科技有限公司,、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司,、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.06.22
有效期截止日 2015.06.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Richard Wolf GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)場所 Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈥激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical laser system Ho:YAG
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2013-2011《鈥激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機,、腳踏開關,、激光光纖(一次性使用無菌光纖或可重復使用光纖)組成。具體規(guī)格型號詳見附頁,。激光波長：2080nm±50%,；最大輸出能量：2000mJ±20%；瞄準光波長：532nm±5%,；瞄準光功率＜5mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于泌尿外科，可與內(nèi)窺鏡配套使用,，用于粉碎腎結石,，膀胱結石，輸尿管結石以及進行狹窄和濕疣消融治療,。
注冊代理 北京德華信達技術有限公司
售后服務機構 北京圣和田科技有限公司,、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司,、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.06.22
有效期截止日 2015.06.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Richard Wolf GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)場所 Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈥激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical laser system Ho:YAG
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2013-2011《鈥激光治療儀》
