注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242051號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān),、激光光纖(一次性使用無菌光纖或可重復(fù)使用光纖)組成,。具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁,。激光波長：2080nm±50%；最大輸出能量：2000mJ±20%,；瞄準(zhǔn)光波長：532nm±5%,；瞄準(zhǔn)光功率＜5mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于泌尿外科,，可與內(nèi)窺鏡配套使用,，用于粉碎腎結(jié)石，膀胱結(jié)石,，輸尿管結(jié)石以及進(jìn)行狹窄和濕疣消融治療,。
注冊(cè)代理 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京圣和田科技有限公司、華倫美景(北京)科技有限公司,、廣州市華盛貿(mào)易公司,、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.06.22
有效期截止日 2015.06.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Richard Wolf GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)場所 Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈥激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical laser system Ho:YAG
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2013-2011《鈥激光治療儀》