注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461507號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本系統(tǒng)由鈦合金制成的鋼板、螺釘組成,，鋼板上裝有由鎳鈦形狀記憶合金制成的墊片,。一次性使用產品，非滅菌包裝,。
產品適用范圍 本系統(tǒng)用于頸椎前路椎體間螺釘固定,。該系統(tǒng)適用于：對患有椎間盤退行性疾病(由于椎間盤退行性病變而引起的頸部疼痛，患者的病史和影像學檢查而予以確認),、損傷(包括骨折),、腫瘤、畸形(脊柱后凸,、脊柱前凸或脊柱側凸),、假關節(jié)及/或以前的融合手術不成功的患者，在頸椎融合過程中,，用于前部脊柱的臨時固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA
生產廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE )
產品名稱（英文） VENTURE Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0175-2006《頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本系統(tǒng)由鈦合金制成的鋼板、螺釘組成,，鋼板上裝有由鎳鈦形狀記憶合金制成的墊片,。一次性使用產品，非滅菌包裝,。
產品適用范圍 本系統(tǒng)用于頸椎前路椎體間螺釘固定,。該系統(tǒng)適用于：對患有椎間盤退行性疾病(由于椎間盤退行性病變而引起的頸部疼痛，患者的病史和影像學檢查而予以確認),、損傷(包括骨折),、腫瘤、畸形(脊柱后凸,、脊柱前凸或脊柱側凸),、假關節(jié)及/或以前的融合手術不成功的患者，在頸椎融合過程中,，用于前部脊柱的臨時固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA
生產廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE )
產品名稱（英文） VENTURE Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0175-2006《頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE)》
