注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 構架包括頸椎構架,胸部構架,,骶骨構架和枕骨鋼板加螺釘,;頸椎鋼板和螺釘包括普通頸椎鋼板、螺釘和防脫出頸椎鋼板,、螺釘,,其中頸椎構架,胸部構架,,骶骨構架和枕骨鋼板加螺釘材料均為ISO5832-2純鈦,,頸椎鋼板和螺釘?shù)牟牧暇鶠殄懺霻i-6Al-4V合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝,。
產品適用范圍 適用于頸椎創(chuàng)傷,、退行性病變等手術內固定。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務機構 聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司
批準日期 2006.04.17
有效期截止日 2010.04.17
備注 售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”,;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產廠商名稱(英文) Euros S.A.S. Euros公司
生產廠地址(中文) ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生產場所 ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 頸椎構架、鋼板和螺釘
產品名稱(英文) Cernival Plates and screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC3100-2005 《頸椎構架,、鋼板和螺釘》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 構架包括頸椎構架,胸部構架,,骶骨構架和枕骨鋼板加螺釘,;頸椎鋼板和螺釘包括普通頸椎鋼板、螺釘和防脫出頸椎鋼板,、螺釘,,其中頸椎構架,胸部構架,,骶骨構架和枕骨鋼板加螺釘材料均為ISO5832-2純鈦,,頸椎鋼板和螺釘?shù)牟牧暇鶠殄懺霻i-6Al-4V合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝,。
產品適用范圍 適用于頸椎創(chuàng)傷,、退行性病變等手術內固定。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務機構 聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司
批準日期 2006.04.17
有效期截止日 2010.04.17
備注 售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”,;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產廠商名稱(英文) Euros S.A.S. Euros公司
生產廠地址(中文) ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生產場所 ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 頸椎構架、鋼板和螺釘
產品名稱(英文) Cernival Plates and screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC3100-2005 《頸椎構架,、鋼板和螺釘》