注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462353號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由骨板,、骨釘、墊片和螺帽組成,。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品預(yù)期用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)穩(wěn)定直到骨骼愈合為止,。這些適應(yīng)癥主要包括骨折固定,、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合,、畸形矯正,、其它治療或器械失效后的翻修手術(shù)和骨重建術(shù)。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,，2545 Selzach,，瑞士
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1，2545 Selzach,，瑞士
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSOS Locking Plate System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4228-2008《鎖定鋼板系統(tǒng)》