注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462353號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)由骨板,、骨釘、墊片和螺帽組成,。材料采用ISO5832-1不銹鋼。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品預期用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定直到骨骼愈合為止,。這些適應癥主要包括骨折固定、截骨術,、關節(jié)融合,、畸形矯正、其它治療或器械失效后的翻修手術和骨重建術,。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務機構 北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設備維修站
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,，2545 Selzach，瑞士
生產(chǎn)場所 Bohnackerweg 1,，2545 Selzach,，瑞士
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSOS Locking Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4228-2008《鎖定鋼板系統(tǒng)》