注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461135號(更)
生產廠商名稱（中文） S.R.A公司
產品性能結構及組成 材料為符合ＩＳＯ5832－３的鈦合金，包括腰椎體融合器、頸椎融合鋼板,。
產品適用范圍 與脊柱專用螺釘配合,，用于脊椎體融合術
注冊代理 上海圣舟貿易有限公司
售后服務機構 上海以立貿易發(fā)展有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 售后服務機構由“上海圣舟貿易有限公司”變更為“上海以立貿易發(fā)展有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461135號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461135號（更）”,；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產場所 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產國（中文） 
產品名稱（中文） 脊柱專用異形填料鋼板
產品名稱（英文） Spine cage/Cervical Plat
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC2134－46－2004《骨科專用異形鋼板》