注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461135號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） S.R.A公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為符合ＩＳＯ5832－３的鈦合金,，包括腰椎體融合器、頸椎融合鋼板,。
產(chǎn)品適用范圍 與脊柱專(zhuān)用螺釘配合，用于脊椎體融合術(shù)
注冊(cè)代理 上海圣舟貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海圣舟貿(mào)易有限公司”變更為“上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3461135號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3461135號(hào)（更）”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產(chǎn)場(chǎng)所 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 脊柱專(zhuān)用異形填料鋼板
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Spine cage/Cervical Plat
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2134－46－2004《骨科專(zhuān)用異形鋼板》