注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400500號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：內(nèi)因子(豬)包被微粒子，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。結(jié)合物：B12吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲存于MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑。 項目稀釋液：由含EDTA的硼酸鹽緩沖液組成,。防腐劑：抗菌劑,。預(yù)處理液1：含氫氧化鈉和氰化鉀。預(yù)處理液2：含α-硫代甘油和EDTA,。預(yù)處理液3：含在磷酸鹽緩沖液中配制的雙氰鈷胺,，緩沖液含蛋白(鳥)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，11個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的維生素B12,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT B12 Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試,，4×500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 3844-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：內(nèi)因子(豬)包被微粒子，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。結(jié)合物：B12吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲存于MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑。 項目稀釋液：由含EDTA的硼酸鹽緩沖液組成,。防腐劑：抗菌劑,。預(yù)處理液1：含氫氧化鈉和氰化鉀。預(yù)處理液2：含α-硫代甘油和EDTA,。預(yù)處理液3：含在磷酸鹽緩沖液中配制的雙氰鈷胺,，緩沖液含蛋白(鳥)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，11個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的維生素B12,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT B12 Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試,，4×500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 3844-2010
