注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400468號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：甘氨酸,，氯化鈉，穩(wěn)定劑,；試劑2：甘氨酸,，抗人免疫球蛋白E單克隆抗體包被的膠乳顆粒，氯化鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的免疫球蛋白E,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin E FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 4×50ml＋試劑2 2×50ml 試劑1 5×40ml ＋ 試劑2 5×20ml 試劑1 6×32ml ＋ 試劑2 6×16ml 試劑1 2×40ml＋試劑2 2×20ml 試劑1 4×20ml＋試劑2 2×20ml 試劑1 1×800ml＋試劑2 1×400ml 試劑14×100ml＋試劑2 2×100ml 試劑1 8×40ml＋試劑2 8×20ml 試劑1 4×100ml＋試劑2 2×100ml 試劑1 2×20ml＋試劑2 2×10ml 試劑1 8×30ml＋試劑2 8×15ml試劑1 2×20ml＋試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3244-2010