注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403272號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉；結(jié)合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯標(biāo)記的硫酸脫氫表雄酮結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑:疊氮鈉；項(xiàng)目稀釋液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮項(xiàng)目稀釋液,，由含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液組成,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定(CMIA)技術(shù)，在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 硫酸脫氫表雄酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Architect DHEA-S Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100測(cè)試/盒 4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1996-2010