注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400365號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注 變更內(nèi)容：代理人由“鄭州安圖綠科生物工程有限公司”變更為“鄭州安圖實(shí)業(yè)有限公司”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2010.07.07
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） VIRCELL,S.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 九項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PNEUMOSLIDE IgM
規(guī)格型號(hào) 10人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 5210-2009