注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402880號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應(yīng)成分：試劑1(R1)：無(wú)；試劑2(R2)：抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒,。其他成分：試劑1(R1)：緩沖劑,、牛血清白蛋白、聚合物和防腐劑,；試劑2(R2)：緩沖劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，12個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
規(guī)格型號(hào) 300測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)