注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402880號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應成分：試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒,。其他成分：試劑1(R1)：緩沖劑,、牛血清白蛋白、聚合物和防腐劑,；試劑2(R2)：緩沖劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C反應蛋白測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
規(guī)格型號 300測試/包裝
產(chǎn)品標準
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應成分：試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒,。其他成分：試劑1(R1)：緩沖劑,、牛血清白蛋白、聚合物和防腐劑,；試劑2(R2)：緩沖劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C反應蛋白測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
規(guī)格型號 300測試/包裝
產(chǎn)品標準
