注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402867號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1瓶(13.9 mL) 三碘甲狀腺原氨酸：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的氨基丁三醇HCI緩沖液中,。最低濃度：0.4 ng/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 1) 1瓶(6.4 mL) 三碘甲狀腺原氨酸抗體(羊,，單克隆)包被微粒,，儲存于含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.018% 固體,。防腐劑：疊氮鈉,。 (試劑瓶 2) 1瓶(26.5 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶3)
產(chǎn)品適用范圍 運用微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量檢測人體血清或血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?T3),，AxSYM 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測可用于評估甲狀腺狀況。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Total T3 Reagent
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1827-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1瓶(13.9 mL) 三碘甲狀腺原氨酸：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的氨基丁三醇HCI緩沖液中,。最低濃度：0.4 ng/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 1) 1瓶(6.4 mL) 三碘甲狀腺原氨酸抗體(羊,，單克隆)包被微粒,，儲存于含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.018% 固體,。防腐劑：疊氮鈉,。 (試劑瓶 2) 1瓶(26.5 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶3)
產(chǎn)品適用范圍 運用微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量檢測人體血清或血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?T3),，AxSYM 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測可用于評估甲狀腺狀況。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Total T3 Reagent
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1827-2010
