注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402396號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 5×樣本緩沖液,，50×沖洗緩沖液，陰性質(zhì)控,，陰性質(zhì)控,，陽(yáng)性質(zhì)控，臨界質(zhì)控,，酶聯(lián)物,，TMB底物,，終止液，抗核抗體包被的微孔板,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的抗核抗體Hep2細(xì)胞的IgG抗體,。
注冊(cè)代理 廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesku.Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM)
產(chǎn)品名稱（英文） AESKULISA(r) ANA Hep-2
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2597-2011