注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402396號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 5×樣本緩沖液，50×沖洗緩沖液,，陰性質(zhì)控,，陰性質(zhì)控，陽性質(zhì)控,，臨界質(zhì)控,，酶聯(lián)物，TMB底物,，終止液,，抗核抗體包被的微孔板。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的抗核抗體Hep2細胞的IgG抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesku.Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)場所 Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準TM)
產(chǎn)品名稱（英文） AESKULISA(r) ANA Hep-2
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GER 2597-2011