注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402337號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子，儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。 結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物，儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中,。最低濃度： 0.33 ng/mL.,。防腐劑：抗菌劑。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)項目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼?總T3),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒,4×100測試/盒,4×500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2745-2011
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子，儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。 結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物，儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中,。最低濃度： 0.33 ng/mL.,。防腐劑：抗菌劑。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)項目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼?總T3),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒,4×100測試/盒,4×500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2745-2011
附件
