注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400789號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片,、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG,、陽性對照、陰性對照,、磷酸鹽(PBS),、吐溫20、封片介質(zhì),、甘氨酸尿素緩沖液,、蓋玻片,、產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：生物載片須于2-8℃保存,。如保存妥當(dāng),試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗腎小球基底膜抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Kidney (Monkey)
規(guī)格型號 10×03(030),、10×05(050),、10×10(100)、20×05(100),、20×10(200)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0027-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片,、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG,、陽性對照、陰性對照,、磷酸鹽(PBS),、吐溫20、封片介質(zhì),、甘氨酸尿素緩沖液,、蓋玻片,、產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：生物載片須于2-8℃保存,。如保存妥當(dāng),試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗腎小球基底膜抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Kidney (Monkey)
規(guī)格型號 10×03(030),、10×05(050),、10×10(100)、20×05(100),、20×10(200)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0027-2011
