注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400740號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1,、標(biāo)準(zhǔn)品2、標(biāo)準(zhǔn)品3、標(biāo)準(zhǔn)品4,、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照,、樣本緩沖液,、M22-過氧化物酶、M22-過氧化物酶緩沖液,、清洗緩沖液,、過氧化物酶底物,、終止液、保護(hù)膜,、產(chǎn)品說明書和靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的抗促甲狀腺激素(TSH)受體IgG抗體(TRAb),。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.04
有效期截止日 2015.03.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗促甲狀腺激素受體抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4415-2010