注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403372號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 使用說明書;鋁箔獨(dú)立包裝,，帶有干燥劑的試紙條,試紙條的組成成份如下：1) 抗人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體(小鼠源性,，抗體),、2)偶聯(lián)膠體金的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體(小鼠源性,，免疫球蛋白G類(IgG)抗體),、3) 抗小鼠免疫球蛋白G(山羊源性,，免疫球蛋白G類(IgG)抗體),、 4)小鼠免疫球蛋白G(小鼠源性,，抗原)、5) 磷酸葡萄糖酸脫氫酶,；單元劑量的緩沖液塑料小瓶,，緩沖液的組成成份如下：1) 磷酸氫二鈉、2) 牛血清白蛋白(牛源性),、3) 疊氮化鈉,、4) 氯化鈉、5) 蔗糖、6) 聚乙二醇辛基苯基醚,、7) 蒸餾水,。產(chǎn)品有效期：陰涼干燥環(huán)境下，保存于2～30℃,有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定性檢測陰道中羊水的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白(IGFBP-1),。
注冊代理 深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BIOSYNEX
生產(chǎn)廠地址（中文） 12,，RUE ETTORE BUGATTI-67201 ECKBOLSHEIM
生產(chǎn)場所 12,rue Ettore Bugatti,67038 STRASBOURG/CEDEX2(FRANCE)
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)(商品名:愛母捷)
產(chǎn)品名稱（英文） AMNIOQUICK
規(guī)格型號 10人份/盒；25人份/盒,；50人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2114-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 使用說明書;鋁箔獨(dú)立包裝,，帶有干燥劑的試紙條,試紙條的組成成份如下：1) 抗人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體(小鼠源性,，抗體),、2)偶聯(lián)膠體金的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體(小鼠源性,，免疫球蛋白G類(IgG)抗體),、3) 抗小鼠免疫球蛋白G(山羊源性,，免疫球蛋白G類(IgG)抗體),、 4)小鼠免疫球蛋白G(小鼠源性,，抗原)、5) 磷酸葡萄糖酸脫氫酶,；單元劑量的緩沖液塑料小瓶,，緩沖液的組成成份如下：1) 磷酸氫二鈉、2) 牛血清白蛋白(牛源性),、3) 疊氮化鈉,、4) 氯化鈉、5) 蔗糖、6) 聚乙二醇辛基苯基醚,、7) 蒸餾水,。產(chǎn)品有效期：陰涼干燥環(huán)境下，保存于2～30℃,有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定性檢測陰道中羊水的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白(IGFBP-1),。
注冊代理 深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BIOSYNEX
生產(chǎn)廠地址（中文） 12,，RUE ETTORE BUGATTI-67201 ECKBOLSHEIM
生產(chǎn)場所 12,rue Ettore Bugatti,67038 STRASBOURG/CEDEX2(FRANCE)
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)(商品名:愛母捷)
產(chǎn)品名稱（英文） AMNIOQUICK
規(guī)格型號 10人份/盒；25人份/盒,；50人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2114-2010
