注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400996號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每20杯試劑排放于一個試劑板上,，并保存在鋁制的防濕袋中。每次檢測所用試劑主要包括以下幾種：抗HCG鼠單克隆抗體固定化微球,、抗HCG鼠單克隆抗體堿性磷酸酶聯(lián)標記結(jié)合物。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光,，1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本品用于體外定量測定血清或血漿中HCG的濃度,。
注冊代理 上海藍怡醫(yī)藥有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場所 2,Iwasekoshi-machi，Toyama,，Toyama
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱（英文） ST AIA-PACK HCG
規(guī)格型號 100次檢測用量(20試劑Cup/板×5)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0550-2011