注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400657號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被過(guò)敏原的檢測(cè)膜條：柳樹(shù)/楊樹(shù)/榆樹(shù),、普通豚草、艾蒿,、屋塵螨/粉塵螨,、屋塵,、貓毛、狗上皮,、蟑螂,、點(diǎn)青霉/分枝孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉、律草,、雞蛋白,、牛奶、花生,、黃豆,、牛肉、羊肉,、鱈魚/龍蝦/扇貝,、鮭魚/鱸魚/鯉魚、蝦,、蟹,、CCD，酶結(jié)合物,，通用緩沖液,，色原/底物液，結(jié)果判斷模板,，溫育盤,，塑料封膜，產(chǎn)品說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，勿冰凍,，未開(kāi)封前有效期1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中柳樹(shù)/楊樹(shù)/榆樹(shù)、普通豚草,、艾蒿,、屋塵螨/粉塵螨、屋塵,、貓毛,、狗上皮、蟑螂,、點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉,、律草、雞蛋白,、牛奶,、花生、黃豆,、鱈魚/龍蝦/扇貝,、鮭魚、蝦,、蟹共18種過(guò)敏原特異性IgE抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560，Lübeck,，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560，Lübeck,，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 吸入性及食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROLINE Atopy (China) (IgE)
規(guī)格型號(hào) 16×01(16)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0181-2011