注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402965號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子： 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS緩沖液中制備的甲狀旁腺激素抗體(山羊,多克隆)包被的微粒子,。防腐劑：疊氮鈉,。結(jié)合物： 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES緩沖液中制備的吖啶酯標(biāo)記的甲狀旁腺激素抗體 (山羊,多克隆)結(jié)合物，含蛋白(牛,，山羊)穩(wěn)定劑,。防腐劑：疊氮鈉。項(xiàng)目稀釋液： 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲狀旁腺激素項(xiàng)目稀釋液，由含蛋白(牛,，山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成,。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 在A(yíng)RCHITECT i系統(tǒng)上定量測(cè)定人體血清和血漿樣本中的全型甲狀旁腺激素(PTH)
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 08186 Barcelona,，Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全型甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Architect Intact PTH Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100測(cè)試/盒 4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1933-2010
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子： 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS緩沖液中制備的甲狀旁腺激素抗體(山羊,多克隆)包被的微粒子,。防腐劑：疊氮鈉,。結(jié)合物： 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES緩沖液中制備的吖啶酯標(biāo)記的甲狀旁腺激素抗體 (山羊,多克隆)結(jié)合物，含蛋白(牛,，山羊)穩(wěn)定劑,。防腐劑：疊氮鈉。項(xiàng)目稀釋液： 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲狀旁腺激素項(xiàng)目稀釋液，由含蛋白(牛,，山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成,。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 在A(yíng)RCHITECT i系統(tǒng)上定量測(cè)定人體血清和血漿樣本中的全型甲狀旁腺激素(PTH)
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 08186 Barcelona,，Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全型甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Architect Intact PTH Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100測(cè)試/盒 4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1933-2010
