注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403465號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 以抗人IgM單抗包被的酶標(biāo)板，抗原,，酶聯(lián)物,，陽(yáng)性質(zhì)控血清，臨界質(zhì)控血清,，IgM陰性質(zhì)控血清,，洗滌液，稀釋液,，底物液,，終止液。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)封試劑盒儲(chǔ)存在2-8℃環(huán)境中,，有效期自生產(chǎn)日期起15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中抗單純皰疹病毒(1型)的IgM類(lèi)抗體。
注冊(cè)代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A深圳代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144
生產(chǎn)場(chǎng)所 MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1 IgM
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3097-2010