注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403465號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 以抗人IgM單抗包被的酶標板，抗原,，酶聯(lián)物,，陽性質控血清，臨界質控血清,，IgM陰性質控血清,，洗滌液，稀釋液,，底物液,，終止液。產品有效期：未開封試劑盒儲存在2-8℃環(huán)境中,，有效期自生產日期起15個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定性檢測人血清中抗單純皰疹病毒(1型)的IgM類抗體。
注冊代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A深圳代表處
售后服務機構 
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生產廠地址（中文） MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144
生產場所 MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1 IgM
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/ITA 3097-2010