注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401492號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子:包被抗人PG II抗體(小鼠單克隆)的微粒,，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑;結(jié)合物：吖啶酯標(biāo)記的抗人PG II抗體(小鼠單克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中,。防腐劑： ProClin; 項(xiàng)目稀釋液：包含MES緩沖液胃蛋白酶原II測(cè)試特異稀釋液。防腐劑：ProClin,。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)人血清和血漿中的胃蛋白酶原 II。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Pepsinogen II Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒,1×500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0833-2010