注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401492號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 微粒子:包被抗人PG II抗體(小鼠單克隆)的微粒,，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中,。防腐劑： 抗菌劑;結合物：吖啶酯標記的抗人PG II抗體(小鼠單克隆)結合物,，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑： ProClin; 項目稀釋液：包含MES緩沖液胃蛋白酶原II測試特異稀釋液,。防腐劑：ProClin。產品有效期：2-8°C,，15個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的胃蛋白酶原 II,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 胃蛋白酶原II測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產品名稱（英文） Architect Pepsinogen II Reagent Kit
規(guī)格型號 100人份/盒,1×500人份/盒
產品標準 YZB/GEM 0833-2010