注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401042號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 反應板,、ID芯片、檢測緩沖液及產品說明書,。產品有效期：檢測緩沖液2-8℃保存,，有效期15個月；反應板4-30℃密封保存,，有效期15個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人尿液中的微量白蛋白濃度,。
注冊代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Boditech Med Inc.
生產廠地址（中文） #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生產場所 #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美MAU)
產品名稱（英文） BTF Microalbumin
規(guī)格型號 25人份／盒,，50人份／盒
產品標準 YZB/KOR 0492-2010