注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401346號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CRP試劑帽,、緩沖液、比濁管,、磁卡及操作說明書,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定全血,、血清或血漿中的CRP濃度,。
注冊(cè)代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(高敏感干化學(xué)微粒增強(qiáng)型免疫濁度法)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikRead CRP
規(guī)格型號(hào) 06160: 50人份,；06161: 500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0732-2010