注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401366號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 FPSA試劑條,；FPSASPR：SPR內(nèi)部用鼠單克隆抗-游離PSA特異性免疫球蛋白包被,；FPSA質(zhì)控品：人血清＋人PSA(游離部分)＋防腐劑；FPSA校準品：牛血清白蛋白＋人PSA(游離部分)＋0.9g/l 疊氮鈉,；MLE卡,；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人體血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)進行自動化定量檢測,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS FPSA
規(guī)格型號 30 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 0707-2010