注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400962號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子:抗β-hCG (小鼠,，單克隆)包被微粒,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物:抗β-hCG (小鼠,，單克隆)吖啶酯標(biāo)志結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量和定性測定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/盒,，4X100測試/盒,， 4X500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0494-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子:抗β-hCG (小鼠,，單克隆)包被微粒,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物:抗β-hCG (小鼠,，單克隆)吖啶酯標(biāo)志結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量和定性測定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/盒,，4X100測試/盒,， 4X500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0494-2010
