注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400385號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶(8.0 mL) 包被環(huán)孢霉素(小鼠,，單克隆)抗體的微粒,，儲(chǔ)存于MOPS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑),。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950,。1 瓶(12.0mL)環(huán)孢霉素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲(chǔ)存于檸檬酸鹽緩沖液中(含清潔劑),。防腐劑：ProClin 300,。1 瓶(10.0mL)測(cè)試稀釋液,，包含MES緩沖液和氯化鈉,。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃ 豎直儲(chǔ)存,有效期8個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定法(CMIA)，在A(yíng)RCHITECTi系統(tǒng)上定量測(cè)定人全血中的環(huán)孢霉素,，輔助監(jiān)測(cè)接受環(huán)孢霉素療法的心臟,、肝臟和腎移植患者。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒,400測(cè)試/盒,500測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0099-2010