注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400385號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶(8.0 mL) 包被環(huán)孢霉素(小鼠,，單克隆)抗體的微粒,，儲存于MOPS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950,。1 瓶(12.0mL)環(huán)孢霉素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲存于檸檬酸鹽緩沖液中(含清潔劑)。防腐劑：ProClin 300,。1 瓶(10.0mL)測試稀釋液,，包含MES緩沖液和氯化鈉。防腐劑：ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃ 豎直儲存,有效期8個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 運用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定法(CMIA),，在ARCHITECTi系統(tǒng)上定量測定人全血中的環(huán)孢霉素，輔助監(jiān)測接受環(huán)孢霉素療法的心臟、肝臟和腎移植患者,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/盒,400測試/盒,500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0099-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶(8.0 mL) 包被環(huán)孢霉素(小鼠,，單克隆)抗體的微粒,，儲存于MOPS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950,。1 瓶(12.0mL)環(huán)孢霉素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲存于檸檬酸鹽緩沖液中(含清潔劑)。防腐劑：ProClin 300,。1 瓶(10.0mL)測試稀釋液,，包含MES緩沖液和氯化鈉。防腐劑：ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃ 豎直儲存,有效期8個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 運用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定法(CMIA),，在ARCHITECTi系統(tǒng)上定量測定人全血中的環(huán)孢霉素，輔助監(jiān)測接受環(huán)孢霉素療法的心臟、肝臟和腎移植患者,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/盒,400測試/盒,500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0099-2010
