注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400525號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由尿微量白蛋白試劑帽(內(nèi)含與干化學(xué)微粒結(jié)合的白蛋白抗體試劑,，疊氮鈉＜1%) 2×25,、緩沖液(0.155mol/L Tris緩沖液,，疊氮鈉＜0.1%)120ml,、比濁杯 50、磁卡 1及使用說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于與QuikRead儀器配合使用，對尿中的白蛋白進行定量測定,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白測定試劑盒(高敏感微粒增強型免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikRead U-ALB
規(guī)格型號 50測試/盒；貨號: 06014
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/FIN 0056-2010