注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400635號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條，每條有8個可分拆分的微孔；標準品1：200RU/ml(IgG,，人),；標準品2：20RU/ml(IgG，人),；標準品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結合物：過氧化物酶標記的抗人IgG(兔),；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產品說明書,；靶值參照表,；保護膜。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗肺炎衣原體抗體IgG,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti- Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 0379-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條，每條有8個可分拆分的微孔；標準品1：200RU/ml(IgG,，人),；標準品2：20RU/ml(IgG，人),；標準品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結合物：過氧化物酶標記的抗人IgG(兔),；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產品說明書,；靶值參照表,；保護膜。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗肺炎衣原體抗體IgG,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti- Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 0379-2010
