注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400632號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁微粒：含有包被加入重組蛋白的HSV病毒溶解物的磁微粒，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，﹤0.1%的疊氮化鈉；校準品1：包括具有低濃度人HSV IgM水平的血清/血漿,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，惰性黃色染料；校準品2：包括具有高濃度HSVIgM水平的血清/血漿,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性蘭色染料,；緩沖液A：包括羊抗人IgG的IgG(吸收試劑),，羊血清，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑，惰性蘭色染料,；示蹤物：包括鼠抗人IgM單克隆抗體-異魯米諾酯復合物,，非特異性IgG(鼠單克隆抗體)，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中特定的單純皰疹病毒1型或2型IgM抗體,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON HSV-1/2 IgM
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 0238-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁微粒：含有包被加入重組蛋白的HSV病毒溶解物的磁微粒，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，﹤0.1%的疊氮化鈉；校準品1：包括具有低濃度人HSV IgM水平的血清/血漿,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，惰性黃色染料；校準品2：包括具有高濃度HSVIgM水平的血清/血漿,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性蘭色染料,；緩沖液A：包括羊抗人IgG的IgG(吸收試劑),，羊血清，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑，惰性蘭色染料,；示蹤物：包括鼠抗人IgM單克隆抗體-異魯米諾酯復合物,，非特異性IgG(鼠單克隆抗體)，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中特定的單純皰疹病毒1型或2型IgM抗體,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON HSV-1/2 IgM
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 0238-2010
