注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401045號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被了anti-PSA(鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中,；分析稀釋液,，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,；anti-PSA(鼠,，單克隆抗體)：堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)(MEIA)技術(shù)，定量檢測(cè)人血清中的Total PSA,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Total PSA Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0590-2009