注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401324號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑瓶1：風(fēng)疹病毒(HPV77株)包被顆粒,，儲(chǔ)存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶2：抗人IgM(μ-特異)(羊)：堿性磷酸酶混合液,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液,；試劑瓶3：檢測(cè)稀釋液,，儲(chǔ)存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶4：RF中性檸檬酸緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶免檢測(cè)(MEIA)定性測(cè)定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的風(fēng)疹病毒IgM抗體,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0812-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑瓶1：風(fēng)疹病毒(HPV77株)包被顆粒,，儲(chǔ)存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶2：抗人IgM(μ-特異)(羊)：堿性磷酸酶混合液,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液,；試劑瓶3：檢測(cè)稀釋液,，儲(chǔ)存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶4：RF中性檸檬酸緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶免檢測(cè)(MEIA)定性測(cè)定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的風(fēng)疹病毒IgM抗體,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0812-2009
