注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400926號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 榮研化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)者地址由“東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)1-33-8 ,，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”變更為“東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東4-19-9 ,，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2009.05.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo.
生產(chǎn)場(chǎng)所 143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測(cè)試劑盒(乳膠免疫測(cè)定法)(商品名:LZ test ‘榮研’ PG Ⅰ)
產(chǎn)品名稱（英文） Pepsinogen Ⅰ (LIA)
規(guī)格型號(hào) 試劑-1：60mlx1,、試劑-2：20mlx1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1401-2008
附件